Esbelta Intense Loss: FDA нашло четыре незаявленных препарата

FDA советует потребителям не покупать и не использовать Esbelta Intense Loss — продукт, который рекламировали для похудения на сайтах, включая elegantfigure.com, и, возможно, в некоторых магазинах. Лабораторный анализ подтвердил четыре вещества, не указанные на этикетке: сибутрамин, десметилсибутрамин, бензилсибутрамин и силденафил. Это конкретное предупреждение регулятора, основанное на проверке продукта. [1]

Что FDA обнаружило в Esbelta Intense Loss

В уведомлении сказано, что продукт рекламировали и продавали для похудения в интернете и, возможно, в рознице. FDA перечисляет четыре незаявленных вещества, но не публикует номер проверенной партии, количество каждого вещества, общий объём продаж или полный список продавцов. Контакт для возврата денег тоже не указан. Эти сведения неизвестны — их нельзя додумывать. [1]

Почему эти вещества вызывают серьёзные опасения

FDA сообщает, что сибутрамин был выведен с рынка США из соображений безопасности; он может повышать давление и пульс и представлять серьёзную опасность для людей с болезнями сердца, сердечной недостаточностью, аритмией или перенесённым инсультом. Два названных структурных аналога могут вызывать похожие опасения; FDA предупреждает и о потенциально опасных для жизни взаимодействиях с другими лекарствами. Силденафил несёт отдельный риск: он может взаимодействовать с нитратами, например нитроглицерином, и опасно снижать давление. [1][2][3]

Что уведомление FDA доказывает и чего не доказывает

Результат FDA позволяет ясно предупредить о проверенном продукте. Он не подтверждает одинаковый состав всех упаковок, не указывает количество каждого вещества и не доказывает, что знал конкретный продавец. В уведомлении сказано, что продукт продвигали для похудения; оно не доказывает, что эти вещества безопасно или надёжно снижают вес. Подтверждений телефонной продажи, цены «курса» или намерений продавца мы не нашли и таких утверждений не делаем. Переводы основаны на уведомлении FDA США и не подтверждают продажу или правовой статус в других странах. [1]

Что делать покупателям в США

• Если у вас есть Esbelta Intense Loss, следуйте совету FDA: не покупайте и не используйте продукт. Сохраните упаковку и этикетку, чтобы врач или фармацевт мог точно его определить. [1]
• Если вы принимали продукт, как можно скорее свяжитесь с врачом или фармацевтом и покажите уведомление FDA, особенно если у вас есть заболевания сердца или давления либо вы принимаете лекарства по рецепту. Не отменяйте назначенное лечение самостоятельно. [1]
• При тяжёлых или неотложных симптомах в США звоните 911. О подозрительной реакции сообщите в FDA MedWatch по ссылке в уведомлении FDA. [1]

Наша оценка

Мы не рекомендуем Esbelta Intense Loss. FDA лабораторно обнаружило четыре незаявленных лекарственных вещества в продукте для похудения, в том числе сибутрамин и силденафил, связанные с серьёзными сердечно-сосудистыми рисками или взаимодействиями. FDA прямо советует не покупать и не использовать его. Вывод относится к проверенному продукту; он не доказывает одинаковый состав всех похожих товаров или осведомлённость каждого продавца.