Esbelta Intense Loss: FDA wykryła cztery niezadeklarowane leki

FDA zaleca konsumentom, aby nie kupowali ani nie używali Esbelta Intense Loss, produktu reklamowanego na odchudzanie na stronach takich jak elegantfigure.com i być może w niektórych sklepach. Analiza laboratoryjna potwierdziła cztery substancje niewymienione na etykiecie: sibutraminę, desmetylosibutraminę, benzylosibutraminę i sildenafil. To konkretne ostrzeżenie regulatora oparte na badaniu produktu. [1]

Co FDA wykryła w Esbelta Intense Loss

Komunikat FDA podaje, że produkt reklamowano i sprzedawano na odchudzanie online, a być może także w sklepach. Wymienia cztery niezadeklarowane substancje, ale nie publikuje numeru badanej partii, ilości każdej substancji, całkowitej sprzedaży ani pełnej listy sprzedawców. Nie podaje również kontaktu w sprawie zwrotu pieniędzy. Te informacje pozostają nieznane i nie należy ich zgadywać. [1]

Dlaczego te składniki budzą poważne obawy

FDA informuje, że sibutramina została wycofana z rynku USA ze względów bezpieczeństwa; może podnosić ciśnienie i tętno oraz stwarzać poważne ryzyko dla osób z chorobami serca, niewydolnością serca, arytmią lub przebytym udarem. Dwa wymienione analogi strukturalne mogą budzić podobne obawy, a FDA ostrzega też przed potencjalnie śmiertelnymi interakcjami z innymi lekami. Sildenafil niesie odrębne ryzyko: może wchodzić w interakcje z azotanami, takimi jak nitrogliceryna, i niebezpiecznie obniżać ciśnienie. [1][2][3]

Co komunikat FDA potwierdza, a czego nie

Wynik FDA uzasadnia wyraźne ostrzeżenie dotyczące zbadanego produktu. Nie dowodzi, że każde opakowanie ma identyczny skład, nie podaje ilości każdego leku ani nie potwierdza, co wiedział konkretny sprzedawca. Komunikat mówi, że produkt promowano na odchudzanie; nie dowodzi, że te substancje bezpiecznie lub niezawodnie powodują spadek masy ciała. Nie znaleźliśmy potwierdzonych dowodów na sprzedaż telefoniczną, cenę „kuracji” ani zamiar sprzedawcy, więc nie stawiamy takich zarzutów. Tłumaczenia opierają się na komunikacie FDA w USA i nie potwierdzają sprzedaży ani statusu prawnego w innych krajach. [1]

Co powinni zrobić kupujący w USA

• Jeśli masz Esbelta Intense Loss, zastosuj się do zalecenia FDA: nie kupuj i nie używaj produktu. Zachowaj opakowanie i etykietę, aby lekarz lub farmaceuta mógł dokładnie go zidentyfikować. [1]
• Jeśli przyjmowałeś produkt, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą i pokaż komunikat FDA, zwłaszcza jeśli masz chorobę serca lub problemy z ciśnieniem albo przyjmujesz leki na receptę. Nie odstawiaj samodzielnie przepisanych leków. [1]
• W razie ciężkich lub nagłych objawów w USA zadzwoń pod 911. Podejrzenie działania niepożądanego zgłoś do FDA MedWatch przez link w komunikacie FDA. [1]

Nasza ocena

Nie polecamy Esbelta Intense Loss. Badanie laboratoryjne FDA wykazało cztery niezadeklarowane leki w produkcie reklamowanym na odchudzanie, w tym sibutraminę i sildenafil, związane z poważnym ryzykiem sercowo-naczyniowym lub interakcjami. FDA wyraźnie odradza zakup i stosowanie. Wynik dotyczy zbadanego produktu; nie dowodzi, że każdy podobnie nazwany produkt lub sprzedawca jest taki sam albo działał świadomie.