Esbelta Intense Loss: FDA открива четири недекларирани лекарства

FDA съветва потребителите да не купуват и да не използват Esbelta Intense Loss — продукт, рекламиран за отслабване в сайтове като elegantfigure.com и вероятно в някои магазини. Лабораторният анализ потвърждава четири вещества, които не са посочени на етикета: сибутрамин, десметилсибутрамин, бензилсибутрамин и силденафил. Това е конкретно предупреждение на регулатора, подкрепено с продуктово изследване. [1]

Какво откри FDA в Esbelta Intense Loss

В известието се казва, че продуктът е рекламиран и продаван онлайн за отслабване и вероятно в магазини. Посочени са четири недекларирани вещества, но не и номерът на тестваната партида, количеството на всяко вещество, общите продажби или пълен списък на продавачите. Не е посочен и контакт за възстановяване на суми. Тези данни са неизвестни и не бива да се измислят. [1]

Защо съставките пораждат сериозни рискове

FDA казва, че сибутраминът е изтеглен от пазара в САЩ от съображения за безопасност; може да повиши кръвното налягане или пулса и да създаде сериозен риск за хора със сърдечно заболяване, сърдечна недостатъчност, аритмия или прекаран инсулт. Двата посочени структурни аналога будят подобни опасения, а FDA предупреждава и за потенциално животозастрашаващи взаимодействия с други лекарства. Силденафилът носи отделен риск: може да взаимодейства с нитрати като нитроглицерин и опасно да понижи кръвното. [1][2][3]

Какво доказва и какво не доказва FDA

Резултатът на FDA е основание за ясно предупреждение за тествания продукт. Той не доказва, че всяка опаковка е с еднакъв състав, не посочва количеството на всяко лекарство и не установява какво е знаел конкретен продавач. Известието казва, че продуктът се е рекламирал за отслабване; не доказва, че веществата водят до безопасно или надеждно отслабване. Не открихме проверени доказателства за продажба по телефона, цена на „курс“ или намерение на продавач, затова не отправяме такива твърдения. Преводите се основават на известието на FDA за САЩ и не потвърждават продажба или регулаторен статут в други държави. [1]

Какво да направят купувачите в САЩ

• Ако имате Esbelta Intense Loss, следвайте съвета на FDA: не го купувайте и не го използвайте. Запазете опаковката и етикета, за да може медицински специалист или фармацевт да установи точния продукт. [1]
• Ако сте го приемали, своевременно се свържете с медицински специалист или фармацевт и покажете известието на FDA, особено при сърдечни или кръвно-налягане проблеми или прием на лекарства по рецепта. Не спирайте самостоятелно предписано лечение. [1]
• При тежки или спешни симптоми в САЩ позвънете на 911. Съобщете подозирана реакция на FDA MedWatch чрез връзката в известието на FDA. [1]

Нашата оценка

Не препоръчваме Esbelta Intense Loss. Лабораторният анализ на FDA открива четири недекларирани лекарства в продукт, рекламиран за отслабване, включително сибутрамин и силденафил със сериозни сърдечно-съдови рискове или взаимодействия. FDA изрично съветва продуктът да не се купува и използва. Резултатът се отнася до тествания продукт; не доказва състава на всеки продукт с подобно име или че всеки продавач е знаел.