DEEP для сексуального усиления: FDA обнаружило незаявленный amino tadalafil

FDA советует не покупать и не использовать DEEP — продукт для сексуального усиления, который рекламировали на разных сайтах и продавали в некоторых магазинах. Лабораторный анализ подтвердил amino tadalafil, не указанный на этикетке. Это прямой вывод по продукту, который проверило ведомство, а не заключение обо всех товарах с общим названием DEEP. [1]

Что FDA обнаружило в DEEP

FDA описывает amino tadalafil как вещество, похожее на tadalafil — действующий компонент рецептурного Cialis. Ведомство предупреждает: оно может взаимодействовать с нитратами, включая нитроглицерин, и опасно снижать давление. Уведомление не содержит номера проверенной партии, количества вещества, полного списка продавцов или точной формулы каждой упаковки. [1]

Почему важен незаявленный компонент

Разница важна: FDA говорит о сходстве amino tadalafil с tadalafil, а не о том, что это одно и то же вещество или известная доза рецептурного Cialis. Инструкция по тадалафилу объясняет, почему сочетание с нитратами опасно, но не устанавливает точную силу или эффект amino tadalafil в DEEP. Люди с диабетом, высоким давлением, холестерином или болезнями сердца могут принимать нитратные препараты; поэтому незаявленное похожее соединение — реальный повод для беспокойства. [1][2]

Что доказывают данные и чего не доказывают

Уведомление не доказывает, что знал конкретный продавец, что все упаковки одинаковы или что DEEP надёжно улучшает сексуальную функцию. В нём нет цены, сценария телефонной продажи или навязывания «курса». Подтверждённых доказательств таких утверждений мы не нашли и их не делаем. Переводы относятся к уведомлению FDA США и не подтверждают продажи или правовой статус в других странах. FDA предупреждает, что его уведомления охватывают лишь часть потенциально загрязнённых продуктов. [1][3]

Что делать покупателям в США

• Если у вас есть DEEP, следуйте совету FDA: не покупайте и не используйте его. Сохраните упаковку и этикетку, чтобы врач или фармацевт мог определить продукт. [1]
• Если вы его принимали — особенно если принимаете нитраты или имеете болезни сердца либо давления — как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту и покажите уведомление. Не отменяйте назначенные лекарства самостоятельно. [1]
• При тяжёлых или срочных симптомах в США звоните 911. Сообщить о возможной реакции можно в FDA MedWatch по ссылке из уведомления. [1]

Наша оценка

Мы не рекомендуем DEEP. Лаборатория FDA подтвердила незаявленный amino tadalafil в продукте для сексуального усиления; ведомство предупреждает о возможном взаимодействии с нитратами и опасном снижении давления. Этого достаточно, чтобы избегать продукта. FDA не указывает дозу, не утверждает, что amino tadalafil идентичен рецептурному тадалафилу, и не подтверждает состав каждой упаковки или намерения продавца.