DEEP за сексуална функция: FDA откри недеклариран amino tadalafil

FDA съветва потребителите да не купуват и да не използват DEEP — продукт за сексуална функция, рекламиран на различни сайтове и в някои магазини. Лабораторният анализ потвърди amino tadalafil, който не е посочен на етикета. Това е пряка находка за продукта, тестван от агенцията, а не заключение за всеки продукт с общото име DEEP. [1]

Какво откри FDA в DEEP

FDA описва amino tadalafil като подобен на tadalafil — активното вещество в Cialis по лекарско предписание. Предупреждението казва, че може да взаимодейства с нитрати, включително нитроглицерин, и опасно да понижи кръвното налягане. FDA не публикува партидата, количеството, пълен списък на продавачите или точната формула на всяка опаковка. [1]

Защо недекларираната съставка е важна

Разликата е важна: FDA говори за сходство с tadalafil, а не че веществото е същото или е известна доза от лекарството Cialis. Информацията за tadalafil обяснява защо взаимодействието с нитрати е сериозно, но не определя точната сила или ефект на amino tadalafil в DEEP. Хора с диабет, високо кръвно, висок холестерол или сърдечно заболяване може да приемат нитрати; недекларирано подобно съединение създава реален риск за безопасността. [1][2]

Какво доказват и какво не доказват данните

Предупреждението не доказва какво е знаел конкретен продавач, че всички опаковки са еднакви или че DEEP надеждно подобрява сексуалната функция. То не посочва цена, телефонен сценарий или допълнителна продажба на „курс“. Не намерихме потвърдени доказателства за тези твърдения и не ги правим. Преводите отразяват предупреждение на FDA за САЩ и не потвърждават продажби или правен статут другаде. FDA казва, че предупрежденията обхващат само част от потенциално замърсените продукти. [1][3]

Какво да направят купувачите в САЩ

• Ако имате DEEP, следвайте съвета на FDA: не го купувайте и не го използвайте. Запазете опаковката и етикета за идентификация от лекар или фармацевт. [1]
• Ако сте го приемали — особено ако използвате нитрати или имате сърдечни проблеми или високо кръвно — свържете се бързо с медицински специалист или фармацевт и покажете предупреждението. Не спирайте предписани лекарства самоволно. [1]
• При тежки или спешни симптоми в САЩ се обадете на 911. Съобщете за възможна реакция до FDA MedWatch чрез връзката в предупреждението. [1]

Нашата оценка

Не препоръчваме DEEP. FDA лабораторно потвърди недеклариран amino tadalafil в продукт за сексуална функция; агенцията предупреждава за възможно взаимодействие с нитрати и опасно спадане на кръвното. Това е достатъчно, за да се избягва продуктът. FDA не посочва доза, не казва, че amino tadalafil е идентичен с рецептурния tadalafil и не потвърждава съдържанието на всяка опаковка или намерението на продавач.