Esbelta Intense Loss: FDA zjistila čtyři neuvedené léky

FDA doporučuje spotřebitelům Esbelta Intense Loss nekupovat ani neužívat. Výrobek byl propagován na hubnutí na webech včetně elegantfigure.com a možná i v některých obchodech. Laboratorní analýza potvrdila čtyři látky neuvedené na etiketě: sibutramin, desmethylsibutramin, benzylsibutramin a sildenafil. Jde o konkrétní varování úřadu podložené testováním produktu. [1]

Co FDA zjistila v Esbelta Intense Loss

Oznámení uvádí, že výrobek se propagoval a prodával na hubnutí online a možná i v maloobchodě. Jmenuje čtyři neuvedené látky, ale nezveřejňuje testovanou šarži, množství každé látky, celkové prodeje ani úplný seznam prodejců. Neuvádí ani kontakt pro vrácení peněz. Tyto údaje nejsou známy a nemají se domýšlet. [1]

Proč tyto složky představují vážná rizika

FDA uvádí, že sibutramin byl z bezpečnostních důvodů stažen z trhu USA; může zvyšovat krevní tlak nebo tep a představovat vážné riziko pro osoby se srdeční chorobou, srdečním selháním, arytmií nebo po mrtvici. Dva uvedené strukturální analogy mohou vyvolávat podobné obavy a FDA varuje také před potenciálně smrtelnými interakcemi s jinými léky. Sildenafil přináší další riziko: může interagovat s nitráty, například nitroglycerinem, a nebezpečně snížit tlak. [1][2][3]

Co oznámení FDA dokládá a co ne

Zjištění FDA odůvodňuje jasné varování před testovaným výrobkem. Nedokazuje, že každé balení má stejné složení, neuvádí množství jednotlivých látek a neprokazuje, co věděl konkrétní prodejce. Oznámení říká, že výrobek byl propagován na hubnutí; nedokládá, že tyto látky bezpečně nebo spolehlivě snižují váhu. Nenašli jsme ověřené důkazy o telefonickém prodeji, ceně „kúry“ ani záměru prodejce, a proto taková tvrzení nevznášíme. Překlady vycházejí z upozornění FDA pro USA a nepotvrzují prodej ani regulační status v jiných zemích. [1]

Co mají udělat kupující v USA

• Pokud máte Esbelta Intense Loss, řiďte se doporučením FDA: nekupujte jej a neužívejte. Obal a etiketu si ponechte, aby zdravotník nebo lékárník mohl výrobek přesně určit. [1]
• Pokud jste jej užil/a, co nejdříve kontaktujte zdravotníka nebo lékárníka a ukažte mu upozornění FDA, zejména při srdečních či tlakových potížích nebo při užívání léků na předpis. Předepsanou léčbu sami nevysazujte. [1]
• Při závažných nebo akutních příznacích v USA volejte 911. Podezření na reakci nahlaste FDA MedWatch přes odkaz v oznámení FDA. [1]

Naše hodnocení

Esbelta Intense Loss nedoporučujeme. Laboratorní analýza FDA zjistila čtyři neuvedené léky v produktu propagovaném na hubnutí, včetně sibutraminu a sildenafilu se závažnými kardiovaskulárními či interakčními riziky. FDA výslovně doporučuje výrobek nekupovat ani neužívat. Zjištění se týká testovaného produktu; nedokazuje složení každého podobně pojmenovaného výrobku ani to, že o tom každý prodejce věděl.