Esbelta Intense Loss: FDA encontrou quatro fármacos não declarados

A FDA aconselha os consumidores a não comprar nem utilizar Esbelta Intense Loss, um produto promovido para emagrecer em sites como elegantfigure.com e possivelmente em algumas lojas. A análise laboratorial confirmou quatro substâncias que não constavam do rótulo: sibutramina, desmetilsibutramina, benzilsibutramina e sildenafila. É um alerta específico do regulador, sustentado por testes ao produto. [1]

O que a FDA encontrou no Esbelta Intense Loss

O aviso da FDA diz que o produto era promovido e vendido para emagrecer online e possivelmente em lojas. Identifica quatro substâncias não declaradas, mas não publica o lote testado, a quantidade de cada substância, o total de vendas nem uma lista completa de vendedores. Também não indica um contacto para reembolso. Esses detalhes continuam desconhecidos e não devem ser inventados. [1]

Porque estes ingredientes levantam sérios riscos

A FDA diz que a sibutramina foi retirada do mercado dos EUA por motivos de segurança; pode aumentar a pressão arterial ou a frequência cardíaca e trazer riscos sérios a pessoas com doença cardíaca, insuficiência cardíaca, arritmia ou AVC anterior. Os dois análogos estruturais indicados podem suscitar preocupações semelhantes, e a FDA alerta para interações potencialmente fatais com outros medicamentos. A sildenafila acrescenta outro risco: pode interagir com nitratos, como a nitroglicerina, e baixar perigosamente a pressão arterial. [1][2][3]

O que o aviso da FDA prova e não prova

A descoberta da FDA sustenta um alerta claro sobre o produto testado. Não demonstra que todas as embalagens tenham fórmula idêntica, não indica a quantidade de cada fármaco e não prova o que um vendedor específico sabia. O aviso diz que o produto era comercializado para emagrecer; não demonstra que estes ingredientes produzam perda de peso segura ou fiável. Não encontrámos provas verificadas de venda por telefone, preço de “tratamento” ou intenção de um vendedor, por isso esta análise não faz essas afirmações. Estas traduções baseiam-se no aviso da FDA dos EUA e não comprovam vendas nem estatuto regulatório noutros países. [1]

O que os compradores nos EUA devem fazer

• Se tem Esbelta Intense Loss, siga o conselho da FDA: não compre nem utilize. Guarde a embalagem e o rótulo para que um profissional de saúde ou farmacêutico possa identificar o produto. [1]
• Se já tomou o produto, contacte brevemente um profissional de saúde ou farmacêutico e partilhe o aviso da FDA, sobretudo se tiver problemas cardíacos ou de tensão arterial ou tomar medicamentos sujeitos a receita. Não suspenda tratamentos receitados por iniciativa própria. [1]
• Em caso de sintomas graves ou urgentes nos EUA, ligue 911. Comunique uma possível reação ao FDA MedWatch através da ligação de notificação incluída no aviso da FDA. [1]

A nossa avaliação

Não recomendamos Esbelta Intense Loss. A análise laboratorial da FDA encontrou quatro fármacos não declarados num produto promovido para emagrecer, incluindo sibutramina e sildenafila, ambas com riscos cardiovasculares ou de interação importantes. A FDA aconselha expressamente a não comprar nem utilizar o produto. A descoberta aplica-se ao produto testado; não prova que todos os produtos de nome semelhante ou todos os vendedores sejam iguais ou tenham agido conscientemente.