Esbelta Intense Loss: FDA виявило чотири незаявлені препарати

FDA радить споживачам не купувати й не використовувати Esbelta Intense Loss — продукт, який рекламували для схуднення на сайтах, зокрема elegantfigure.com, і, можливо, у деяких магазинах. Лабораторний аналіз підтвердив чотири речовини, не зазначені на етикетці: сибутрамін, десметилсибутрамін, бензилсибутрамін і силденафіл. Це конкретне попередження регулятора, засноване на перевірці продукту. [1]

Що FDA виявило в Esbelta Intense Loss

У повідомленні зазначено, що продукт рекламували й продавали для схуднення в інтернеті та, можливо, у роздрібних магазинах. FDA називає чотири незаявлені речовини, але не публікує номер перевіреної партії, кількість кожної речовини, загальний обсяг продажу чи повний перелік продавців. Контакт для повернення коштів також не наведено. Ці дані невідомі — їх не можна вигадувати. [1]

Чому ці речовини викликають серйозні побоювання

FDA повідомляє, що сибутрамін вилучили з ринку США з міркувань безпеки; він може підвищувати тиск і частоту серцевих скорочень та становити серйозну небезпеку для людей із хворобами серця, серцевою недостатністю, аритмією або перенесеним інсультом. Два названі структурні аналоги можуть викликати подібні побоювання; FDA також застерігає про потенційно смертельні взаємодії з іншими ліками. Силденафіл має окремий ризик: він може взаємодіяти з нітратами, зокрема нітрогліцерином, і небезпечно знизити тиск. [1][2][3]

Що повідомлення FDA доводить і чого не доводить

Результат FDA дає підстави чітко попередити про перевірений продукт. Він не доводить однаковий склад усіх упаковок, не вказує кількість кожної речовини й не підтверджує, що знав конкретний продавець. Повідомлення каже, що продукт рекламували для схуднення; воно не доводить, що ці речовини безпечно або надійно знижують вагу. Підтверджень телефонного продажу, ціни «курсу» чи намірів продавця ми не знайшли, тому таких тверджень не робимо. Переклади спираються на повідомлення FDA США і не підтверджують продаж чи регуляторний статус в інших країнах. [1]

Що робити покупцям у США

• Якщо у вас є Esbelta Intense Loss, дотримуйтеся поради FDA: не купуйте й не використовуйте продукт. Збережіть упаковку та етикетку, щоб лікар або фармацевт міг точно його визначити. [1]
• Якщо ви приймали продукт, якнайшвидше зв’яжіться з лікарем або фармацевтом і покажіть повідомлення FDA, особливо якщо маєте хвороби серця чи тиску або приймаєте рецептурні ліки. Не припиняйте призначене лікування самостійно. [1]
• За тяжких або невідкладних симптомів у США телефонуйте 911. Про підозрілу реакцію повідомте FDA MedWatch за посиланням у повідомленні FDA. [1]

Наша оцінка

Ми не рекомендуємо Esbelta Intense Loss. Лабораторний аналіз FDA виявив чотири незаявлені лікарські речовини в продукті для схуднення, зокрема сибутрамін і силденафіл, що пов’язані із серйозними серцево-судинними ризиками або взаємодіями. FDA прямо радить не купувати й не використовувати його. Висновок стосується перевіреного продукту; він не доводить однаковий склад усіх схожих товарів чи обізнаність кожного продавця.